臨床實(shí)驗室的規劃設計、建設施工原則有哪些
1、要遵循各項法律法規、規范、標準臨床實(shí)驗室規劃設計、建設施工需參照以下標準、規范:
GB 50346—2004《生物安全實(shí)驗室建設技術(shù)規范》
GB 19489—2004《實(shí)驗室生物安全通用要求》
WS 233—2002《微生物和生物醫學(xué)實(shí)驗室生物安全通用準則》
WS/T 251—2005《臨床實(shí)驗室安全準則》
JGJ 49—88《綜合醫院建筑設計規范》
GB/T20469—2006《臨床實(shí)驗室設計總則》
GB 50333—2002《潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規范》
《病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例》等。
然而,所有上述規范和標準只能對實(shí)驗室的建設起到原則性指導的作用,在實(shí)際規劃、建設過(guò)程中的可操作性并不強。因此,結合實(shí)踐提出一系列具體原則,以期指導臨床實(shí)驗室規劃設計、建設施工。
2、要先行規劃設計,后建設施工
臨床實(shí)驗室的建設是一項系統工程,須秉承先規劃設計后建設施工的原則,切勿盲目建設。這里的規劃不僅僅指裝修設計,還要涵蓋實(shí)驗室選址、建筑設計、設施設備設計、裝修設計等整個(gè)過(guò)程。在規劃設計過(guò)程中,應充分了解醫院和實(shí)驗室的意圖和具體使用需求,要周全考慮各個(gè)方面的細節,盡可能避免建成后存在諸多不適用的地方而再進(jìn)行改造,造成不必要的浪費。
3、要建立有效的溝通機制臨床實(shí)驗室整體規劃設計、建設施工原有模式
就過(guò)去而言,主要是設計單位、施工單位、使用單位各自為政,缺乏溝通。建筑設計院(公司)負責實(shí)驗室的規劃設計,建筑施工隊負責實(shí)驗室的土建施工和裝修施工,所有工程建設完工后交由醫院檢驗科使用。而實(shí)驗室與其他建筑最大的不同在于:不僅要按照生物安全防護二級或二級以上實(shí)驗室的標準規劃建設,還要考慮整體布局是否合理,以便優(yōu)化工作流程。因此,在原有的模式下,實(shí)驗室設計方和施工方缺乏對實(shí)驗室特殊需求的理解,實(shí)驗室建成交付使用后必然存在諸多缺陷。
臨床實(shí)驗室整體規劃設計、建設施工新模式。由實(shí)驗室使用單位牽頭,建立有效的溝通機制。實(shí)驗室成立專(zhuān)門(mén)小組,全程介入規劃設計、建設施工。在設計、施工時(shí)發(fā)現問(wèn)題及時(shí)與設計人員及施工方溝通;設計方和施工方應盡可能了解臨床實(shí)驗室建設的特殊性,重視實(shí)驗室的意見(jiàn)反饋,發(fā)現問(wèn)題及時(shí)整改。實(shí)驗室負責人除主動(dòng)建立起溝通機制實(shí)現有效溝通外,在整個(gè)過(guò)程中還要起到監督作用。找一家能提供醫學(xué)實(shí)驗室整體解決方案的服務(wù)商能節省大量的時(shí)間和精力的同時(shí)避免實(shí)驗室竣工后因驗收不通過(guò)而全部推倒重來(lái)的風(fēng)險。
4、要注重臨床實(shí)驗室選址
臨床實(shí)驗室選址沒(méi)有特定的要求,醫院的整體布局以及臨床實(shí)驗室所在的位置在醫院規劃時(shí)需通盤(pán)考慮。但實(shí)驗室如果距離門(mén)診、急診及病區過(guò)遠則標本的運送、特殊標本的采集、咨詢(xún)服務(wù)等可能會(huì )存在問(wèn)題。因此,臨床實(shí)驗室應設置在門(mén)、急診區且又離病區不要過(guò)遠為宜?;谕瑯拥脑?,臨床實(shí)驗室的樓層也不宜過(guò)高,2~4 層是比較理想的選擇。實(shí)驗室的位置、樓層選擇還要注意與它周?chē)沫h(huán)境相容,實(shí)驗室與病房或行政辦公場(chǎng)所毗鄰并不明智。如果實(shí)驗室設置在其他位置,則門(mén)、急診還需分設,造成人員和設備的分散,勢必導致運行成本和管理難度的增加。
5、小隔間向開(kāi)放式、集約化開(kāi)間設計理念
由于醫學(xué)實(shí)驗室的規模逐步擴大,其服務(wù)理念和檢驗流程均發(fā)生巨大變革,實(shí)驗室的規劃設計、建設施工必須隨之改變,才能有效提高實(shí)驗室的工作效率。隨著(zhù)大型、自動(dòng)化設備在各級臨床實(shí)驗室的普及和實(shí)驗室自動(dòng)化的發(fā)展,過(guò)去那種一個(gè)個(gè)封閉的小隔間已經(jīng)不能滿(mǎn)足臨床實(shí)驗室的要求。除個(gè)別特殊專(zhuān)業(yè)如微生物、聚合酶鏈式反應(polymerase chainreaction,PCR)等外,其他常規專(zhuān)業(yè)均可以秉承開(kāi)放式、集約式、區域化設計理念設置在一個(gè)開(kāi)放的區域內,通過(guò)各功能區和專(zhuān)業(yè)模塊的合理分布實(shí)現檢驗前、檢驗中和檢驗后的流程優(yōu)化。因此,臨床實(shí)驗室的規劃設計、建筑建設應當向開(kāi)放式、集約式、區域化的設計理念轉變。
6、要注重安全與生物安全
臨床實(shí)驗室檢測對象具有生物危害的特性,須采取必要措施避免人員和環(huán)境受到危險因子的危害。臨床實(shí)驗室除滿(mǎn)足生產(chǎn)安全方面的要求外,還要滿(mǎn)足生物安全方面的要求。臨床實(shí)驗室應當按照國家相關(guān)標準規劃建設,因此安全與生物安全是臨床實(shí)驗室規劃設計、建設施工的重中之重。然而,現實(shí)情況是受專(zhuān)業(yè)背景限制的,不論是規劃設計人員還是建設施工人員都對 GB 50346—2004《生物安全試驗室建設技術(shù)規范》等規范、準則知之甚少,也不能充分理解實(shí)驗室人員對生物安全的要求。因此,專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員必須自規劃設計之初就介入實(shí)驗室的建設,從始至終參與到臨床實(shí)驗室的規劃設計、建設施工,使實(shí)驗室建設完成后滿(mǎn)足安全和生物安全方面的要求,確保臨床實(shí)驗室自身安全和環(huán)境的安全。
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