建設合格的P4實(shí)驗室需要滿(mǎn)足哪些要求
P4實(shí)驗室也是生物安全水平高級別的實(shí)驗室。這一級別的實(shí)驗需要處理危險且未知的病原體,這些病原 體可能經(jīng)由氣溶膠攜帶傳播或造成高度的個(gè)人風(fēng)險,并且病原體仍然沒(méi)有任何已知的疫苗或治療。
根據P4實(shí)驗室的危害程度,P4實(shí)驗室的建設和管理必須滿(mǎn)足以下要求:
一、必須在P4實(shí)驗室中嚴格設置安全保護預防措施
在P4實(shí)驗室必須強制使用具有獨立供氧的正壓防護服,生物實(shí)驗室的四個(gè)入口和出口將配備多個(gè)淋浴室、 真空室和紫外線(xiàn)燈室 ,以及它們的安全預防措施,以摧毀所有生物危害。
二、 P4實(shí)驗室空氣和水的供給按要求嚴格消毒處理
P4實(shí)驗室的所有空氣和水供應均受生物安全4級(P4)實(shí)驗室要求的消毒程序的限制,并符合相同的要求 ,以消除意外釋放的可 能性。在P4實(shí)驗期間,發(fā)現當懷疑病原體或可能具有抗防護實(shí)驗室藥物特性時(shí), 必須在BSL-4實(shí)驗室中對其進(jìn)行處理,直到確認足夠的數據并且必須在本規范實(shí)驗室中繼續或轉移到較低 級別的實(shí)驗室。
三、 P4實(shí)驗室工作人員的素質(zhì)培訓必須達到專(zhuān)業(yè)專(zhuān)家的水平,并歸口到指定科學(xué)家的監管指導
P4實(shí)驗室工作人員必須對處理極其危險的傳染性的標準進(jìn)行深入、具體的培訓和理解,同時(shí)還應配備特殊 的措施,抑制配備和 設計特色。工作人員必須接受專(zhuān)業(yè)培訓并有實(shí)踐處理這些病原體的專(zhuān)業(yè)人員,并由指 定的科學(xué)家監督。出入P4實(shí)驗室由主管實(shí) 驗室部門(mén)或主管人員嚴格控制。
四、 P4實(shí)驗室選址必須符合危害控制的要求
P4實(shí)驗室必須位于控制區域內的獨立建筑物或區域內建筑物,并與該地區的其他建筑物完全隔離。 P4實(shí) 驗室必須建立防止污染 預防協(xié)議,經(jīng)常使用負壓設置并準備或使用特定的設備操作手冊,這樣即使實(shí)驗室 受損,也會(huì )嚴重抑制氣溶膠攜帶病原體的爆發(fā)。工作領(lǐng)域的所有活動(dòng)僅限于III類(lèi)生物安全柜或II類(lèi)生物安 全柜,并且只能由具有生命支持系統和正壓通氣的人員使用。
P4實(shí)驗室是生物安全實(shí)驗中最苛刻的實(shí)驗室,也是學(xué)術(shù)工作中高防護級別的實(shí)驗室, P4實(shí)驗室是生物安全研究級別的實(shí)驗室。因此,在實(shí)驗室設計規劃、實(shí)驗室建設施工中必須嚴格遵守標準和管理部門(mén)的使用要求建設!
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